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如何申請醫(yī)療器械分類界定?

2024年12月04日來源:深圳市場監(jiān)管局醫(yī)療器械經(jīng)營

問:如何申請醫(yī)療器械分類界定?

答:醫(yī)療器械分類界定為省以上藥品監(jiān)督管理部門事權。省內(nèi)企業(yè)申請醫(yī)療器械分類界定可以選擇以下途徑:

一是省內(nèi)企業(yè)登錄廣東政務服務網(wǎng),查詢“醫(yī)療器械分類界定申請的初審”,點擊在線辦理。

二是申請人登錄“中國食品藥品檢定研究院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心)”網(wǎng)站(https://www.nifdc.org.cn),依次進入“辦事大廳”--“醫(yī)療器械標準與分類管理”--“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面,在線提交申請資料。

*以上內(nèi)容僅供參考,具體以最新法律法規(guī)及相關規(guī)定為準。


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