深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的公告
深市監(jiān)公告〔2023〕2號
各有關(guān)單位：
廣東省維視康科技有限公司等220家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附件）不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，無法保證產(chǎn)品安全、有效。深圳市市場監(jiān)督管理局于2022年12月16日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關(guān)有效證明材料。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規(guī)定，現(xiàn)依法取消上述企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
特此公告。
附件：取消《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》企業(yè)名單（220家）
深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年1月30日
相關(guān)文章
產(chǎn)品和生產(chǎn)流程都發(fā)生變更，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更兩個流程，是哪個先辦理？
已備案的第一類醫(yī)療器械或者體外診斷試劑，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應當向原備案部門變更備案，并提交變化情況的說明以及相關(guān)文件。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營如第一類醫(yī)療器械在深圳市做產(chǎn)品備案，生產(chǎn)委托廣州市的企業(yè)生產(chǎn)是否可以？需要提供什么材料備案？
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營如何辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明？
第二類醫(yī)療器械出口銷售證明為省藥監(jiān)局事權(quán)，建議您咨詢廣東省藥品監(jiān)督管理局。對外公開咨詢電話：020-37885453。可登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦事指南，注意選擇廣東省或者省藥監(jiān)局辦理。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營如何申請醫(yī)療器械分類界定？
如何申請醫(yī)療器械分類界定？醫(yī)療器械分類界定為省以上藥品監(jiān)督管理部門事權(quán)。省內(nèi)企業(yè)申請醫(yī)療器械分類界定可以選擇以下途徑：一是省內(nèi)企業(yè)登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢“醫(yī)療器械分類界定申請的初審”，點擊在線辦理。二是申請人登錄“中國食品藥品檢定研究院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心）...
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者備案人申請在深圳市備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)交給深圳以外的企業(yè)是否可以？
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營
