深圳市市場監督管理局關于擬依法取消有關企業第一類醫療器械生產備案的公示
各有關單位：
深圳鴻森五金塑膠制品有限公司(詳細信息見附件)不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定，我局擬依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與所在轄區市場監督管理部門取得聯系并提供證明材料。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案。
聯系地址：深圳市市場監督管理局大鵬監管局機關二辦（深圳市大鵬新區葵涌街道延安路9號），聯系電話：0755-84238174。
特此公示。
深圳市市場監督管理局
2023年12月22日
相關文章
產品和生產流程都發生變更，第一類醫療器械產品備案變更和第一類醫療器械生產備案變更兩個流程，是哪個先辦理？
已備案的第一類醫療器械或者體外診斷試劑，備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化的，備案人應當向原備案部門變更備案，并提交變化情況的說明以及相關文件。
2024年12月04日 醫療器械經營如第一類醫療器械在深圳市做產品備案，生產委托廣州市的企業生產是否可以？需要提供什么材料備案？
按照《醫療器械監督管理條例》第三十四條 醫療器械注冊人、備案人可以自行生產醫療器械，也可以委托符合本條例規定、具備相應條件的企業生產醫療器械。
2024年12月04日 醫療器械經營如何辦理第二類醫療器械產品出口銷售證明？
第二類醫療器械出口銷售證明為省藥監局事權，建議您咨詢廣東省藥品監督管理局。對外公開咨詢電話：020-37885453。可登錄廣東政務服務網查詢出具醫療器械產品出口銷售證明辦事指南，注意選擇廣東省或者省藥監局辦理。
2024年12月04日 醫療器械經營如何申請醫療器械分類界定？
如何申請醫療器械分類界定？醫療器械分類界定為省以上藥品監督管理部門事權。省內企業申請醫療器械分類界定可以選擇以下途徑：一是省內企業登錄廣東政務服務網，查詢“醫療器械分類界定申請的初審”，點擊在線辦理。二是申請人登錄“中國食品藥品檢定研究院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）...
2024年12月04日 醫療器械經營企業或者備案人申請在深圳市備案第一類醫療器械產品，委托生產交給深圳以外的企業是否可以？
按照《醫療器械監督管理條例》第三十四條 醫療器械注冊人、備案人可以自行生產醫療器械，也可以委托符合本條例規定、具備相應條件的企業生產醫療器械。
2024年12月04日 醫療器械經營
