深圳市市場監督管理局關于暫停實施部分藥品醫療器械經營許可告知承諾制事項的通知
各有關單位：
市市場監管局于2020年11月2日印發了《深圳市市場監督管理局關于藥品醫療器械經營許可“告知承諾制”試點實施方案》，部署在深圳市范圍內對藥品、醫療器械經營許可實施“告知承諾制”試點。試點2年以來，共計5批11家連鎖總部通過“告知承諾制”資格評審，其連鎖門店適用“告知承諾制”試點措施，取得了較好的效果。2022年3月18日，為加快貫徹落實國務院、省、市政府進一步深化“證照分離”改革要求，《市市場監管局關于印發深化“證照分離”改革工作實施方案的通知》（深市監〔2022〕96號）對符合條件的藥品零售連鎖門店換發《藥品經營許可證》或者延續《醫療器械經營許可證》繼續擴大實施告知承諾制。
為進一步完善藥品醫療器械經營許可告知承諾制，經研究決定，自本通知下發之日起暫停實施部分藥品醫療器械經營許可告知承諾制事項，包括：1.符合條件的藥品零售連鎖門店申請換發《藥品經營許可證》或者延續《醫療器械經營許可證》實施告知承諾制；2.住所（經營場所）場地使用證明實施告知承諾制。即各轄區局辦理藥品零售連鎖門店換發《藥品經營許可證》或者延續《醫療器械經營許可證》應按照規定開展現場檢查（核查）；受理藥品經營許可和醫療器械經營許可事項時，場地承諾書不作為許可提交材料。
特此通知。
深圳市市場監督管理局
2023年11月17日
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