- 深圳市市場監督管理局關于開展醫療器械經營許可遠程視頻核查試點工作的通知
- 各有關單位：為進一步提升我局政務服務能力水平，加強黨風廉政建設，服務企業群眾，拓展遠程視頻核查應用場景，按照《深圳市市場監督管理局醫療器械經營許可遠程視頻核查試點工作方案》部署，現將有關試點工作要求通知如下
2023年03月27日 醫療器械經營-
- 第一類醫療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？
- 第一類醫療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？答：按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號)》有關要求，第一類醫療器械備案除首次備案號告知書之外，備案信息表是以備案部門公開信息為準。備案信息表的內容通過網站予以公布，無需由備案部門蓋章發給備案人...
2023年03月19日 醫療器械經營 -
- 個體工商戶是否能經營醫療器械，是否能申請辦理《醫療器械經營許可證》？
- 個體工商戶是否能經營醫療器械，是否能申請辦理《醫療器械經營許可證》？答：不能。自然人和個體工商戶不能申請辦理《醫療器械經營許可證》。
2023年03月19日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于舉辦醫療器械唯一標識系統規則實施公益培訓的通知
- 為推動我市醫療器械唯一標識（以下簡稱UDI）工作深入開展，推進全球統一編碼系統（GS1）在醫療器械領域的應用，幫助我市醫療器械相關企業更好地了解醫療器械監管要求，理解執行國內外醫療器械唯一標識最新政策法規，我局邀請中國物品編碼中心于2023年3月7日舉辦UDI系統規則實施公益培訓（深圳站...
2023年02月21日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于開展深圳市醫療器械注冊人、備案人、生產企業、經營企業2022年度自查等工作的通知
- 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械經營監督管理辦法》等法規要求，進一步加強醫療器械注冊人、備案人、生產企業、經營企業監管，我局決定即日起至4月20日，開展深圳市2022年度醫療器械注冊人、備案人、生產企業、經營企業年度自查工作，并對企業202...
2023年02月21日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案的公告
- 各有關單位：廣東省維視康科技有限公司等220家醫療器械經營企業（名單見附件）不具備原經營條件且無法取得聯系，不符合醫療器械經營質量管理規范要求，無法保證產品安全、有效。深圳市市場監督管理局于2022年12月16日在局政務網站公示擬取消其《第二類醫療器械經營備案憑證》，現公示期屆滿，企...
2023年02月01日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于優化醫療器械經營許可事項申請資料的通告
- 為進一步落實“放管服”改革精神，按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定，我局對辦理醫療器械經營許可證（第三類醫療器械）核發、變更、延續、注銷等事項申請資料調整優化（詳見附件），主要優化內容為對可通過聯網核查的或在線獲取核驗的《營業執照》《醫療器械經營許可證》、質量負責人...
2022年09月19日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于召開2022年深圳市醫療器械生產企業法規暨惠企幫扶政策培訓會的通知
- 為切實加強醫療器械生產質量管理，學習貫徹新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》的實施要求，幫助我市醫療器械企業了解各項惠企幫扶政策，促進行業高質量發展，市市場監管局定于2022年7月19日召開2022年深圳市醫療器械生產企業法規暨惠企幫扶政策培訓會。
2022年07月14日 醫療器械經營 -
- 關于不再受理第一類醫療器械委托生產備案和醫療器械出口備案的通告
- 新修訂的《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第 53 號）刪除了“委托生產管理”一章，并不再保留有關出口醫療器械備案的規定，已于2022年5月1 日起施行。按照規定，廣東省藥品監督管理局已停用廣東省政務服務事項管理系統中第一類醫療器械委托生產備案和醫療器械出口備案事項...
2022年05月13日 醫療器械經營 -
- 深圳市市場監督管理局關于優化醫療器械備案服務類事項的通告
- 進一步規范醫療器械備案環節管理，優化備案資料和程序要求，按照《市市場監管局關于印發優化醫療器械備案服務類事項工作方案的通知》（深市監〔2022〕131號）的工作安排，自2022年5月1日起，新申請第一類醫療器械產品備案（首次、變更，含2022年5月1日前未受理的）事項技術審查工作由深圳市市場...
2022年05月11日 醫療器械經營
